ma 2026.11.5 11:41
Olvasási idő 2:02
Jókay Kristóf

Jóváhagyták a HIV elleni injekció olcsóbb változatát, millióknak segíthet

Jóváhagyták a HIV elleni injekció olcsóbb változatát, millióknak segíthet
Forrás Katharina Kausche/picture alliance
KÖZÉLET EGÉSZSÉGÜGY HIV

Évi két injekcióval előzhető meg a HIV az új PrEP-készítménnyel, amelynek generikus változata már tentatív FDA-jóváhagyást kapott. A gyógyszer a tervek szerint akár 120 alacsony és közepes jövedelmű országban is elérhető lesz.

Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) tentatív jóváhagyást adott a lenacapavir olcsó generikus változatára, amelyből évente mindössze két injekcióra van szükség a HIV megelőzéséhez. A készítmény így hamarosan 120 alacsony és közepes jövedelmű országban válhat elérhetővé, körülbelül évi 40 dolláros, vagyis nagyjából 14 ezer forintos áron – írja az Associated Press.

Évente két injekció is elég lehet

A lenacapavir a HIV-expozíció előtti megelőzés, vagyis a PrEP egyik új formája. A jelenlegi tablettás PrEP-et naponta kell szedni, míg a lenacapavirt félévente egyszer adják be injekció formájában.

A készítmény két nagy klinikai vizsgálatban is rendkívül hatékonynak bizonyult: a magas kockázatnak kitett résztvevők körében a vizsgálatok során csaknem teljesen megszüntette az új HIV-fertőzéseket.

A ritkább adagolás azért is jelentős, mert a napi gyógyszerszedés sok ember számára nehezen tartható. Carmen Pérez Casas, a globális egészségügyi szervezet, az Unitaid HIV-programjának vezetője szerint a tablettáknál fontos probléma, hogy ha valaki nem veszi be őket, „nem lehet védett a HIV ellen”. A lenacapavir esetében szerinte ezért sokkal bizakodóbbak lehetnek.

Óriási különbség az árban

A generikus készítmény várhatóan évi 40 dollárba kerül majd személyenként azokban az országokban, ahol elérhető lesz. Ez körülbelül ugyanannyiba kerül, mint a jelenleg használt napi megelőző tabletták, miközben a lenacapavirt évente csak kétszer kell beadni.

Kiemelt tartalom
Heti horoszkóp: a Kosokat megcsalják a legjobb barátjukkal, a Skorpióknak rossz lesz a kedvük Heti horoszkóp: a Kosokat megcsalják a legjobb barátjukkal, a Skorpióknak rossz lesz a kedvük 2026.8.10 15:46

Az Egyesült Államokban viszont egészen más az árszint: a Gilead által gyártott, Yeztugo márkanéven forgalmazott készítmény listaára évi 28 218 dollár. A generikus változatot az Egyesült Államokban egyelőre nem lehet értékesíteni, mivel a Gilead készítménye szabadalmi védelem alatt áll.

A mostani FDA-döntés ezért elsősorban a fejlődő országok számára lehet fontos. Az amerikai hatóság által kiadott tentatív jóváhagyás felgyorsíthatja a gyógyszer engedélyezését más országokban is.

120 országba juthat el

A generikus lenacapavirt az indiai Dr. Reddy's Laboratories fejlesztette az Unitaid, a Clinton Health Access Initiative és az afrikai Wits Reproductive Health and HIV Institute együttműködésével. A készítmény a tervek szerint 120 alacsony és közepes jövedelmű országban válhat elérhetővé.

A Gilead korábban hat generikus gyógyszergyártóval kötött jogdíjmentes licencmegállapodást, hogy felgyorsítsa a lenacapavir gyártását az érintett régiókban. A kereslet azonban már most meghaladja a rendelkezésre álló mennyiséget.

Kiemelt tartalom
Heti horoszkóp: a Bikák összekavarnak a legjobb barátjuk párjával, a Mérlegekkel meg semmi nem történik Heti horoszkóp: a Bikák összekavarnak a legjobb barátjuk párjával, a Mérlegekkel meg semmi nem történik 2026.7.20 16:02

A Global Fund szerint az első generikus készítmények 2026 végén jelenhetnek meg, a szélesebb körű hozzáférés pedig 2027-ben várható. A szervezet célja, hogy 2028 végéig hárommillió ember számára biztosítsanak lenacapavirt.

Még mindig vannak akadályok

Az olcsóbb készítmény megjelenése önmagában nem oldja meg a HIV-megelőzés minden problémáját. Az egyes országoknak saját hatósági engedélyezésre lehet szükségük, és a megfelelő finanszírozást is biztosítani kell ahhoz, hogy a gyógyszer ténylegesen eljusson azokhoz, akiknek szükségük van rá.

A lenacapavir alkalmazása előtt és minden újabb injekció beadásakor HIV-tesztet kell végezni. Ennek azért van jelentősége, mert ha valaki már fertőzött, de ezt nem tudja, a gyógyszer használata gyógyszerrezisztens HIV kialakulásához vezethet. A lehetséges mellékhatások között az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók, fejfájás és hányinger is szerepelnek.

Carolyn Amole, a Clinton Health Access Initiative HIV-programjának vezetője szerint a megfizethető generikum segítségével akár 20 millió, PrEP-re szoruló emberhez is el lehetne juttatni a gyógyszert.

Kiemelt tartalom
Heti horoszkóp: az Oroszlánok szerelmesek lesznek, a Bakoknál pénz áll a házhoz Heti horoszkóp: az Oroszlánok szerelmesek lesznek, a Bakoknál pénz áll a házhoz 2026.4.27 15:00

„A munka még nem ért véget” – hangsúlyozta Amole. Szerinte most a finanszírozás és az jelenti a legnagyobb kihívást, hogy a gyógyszert ténylegesen eljuttassák annak a több millió embernek, akinek szüksége van rá.